“医药一哥”恒瑞医药 ,最新消息!
9月1日盘后,恒瑞医药发布公告称,其收到国家药监局通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市 。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。
恒瑞医药子公司福州盛迪收到国家药监局通知 ,公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。据悉,该药品主要用于成人的长期体重管理。
来看详情——
恒瑞医药公布
两款药品新进展
9月1日盘后,恒瑞医药公布了旗下两款药品的最新进展 。
恒瑞医药称 ,其收到国家药监局的通知,附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(SHR2554片)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤 ,在我国非霍奇金淋巴瘤患者中,其占比约 25%~30%,明显高于西方国家;且患者中位发病年龄为52岁 ,也相对年轻 。PTCL 临床治疗极具挑战,多数患者在接受初始治疗后复发或转为难治。
恒瑞医药称,泽美妥司他片是公司开发的新型 、高效、选择性的口服EZH2 抑制剂。截至目前 ,SHR2554片相关项目累计研发投入约21300万元 。
另外,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司HRS9531注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。据悉,该药品适用于成人的长期体重管理 ,可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。
据恒瑞医药介绍,目前全球范围内 ,针对减重适应症,仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液(商品名:ZEPBOUND)于2023年11月在美国获批上市,并于2024年7月在国内(商品名:穆峰达)获批上市 。经查询EvaluatePharma数据库 ,2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元。截至目前,HRS9531相关项目累计研发投入约45235万元。
恒瑞医药同时提醒:药品从研制、临床试验报批到投产的周期长 、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响 ,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险 。
创新药收入占营收超六成
9月1日下午,恒瑞医药举行2025半年度业绩发布会 ,对股民关心的问题进行回答。
2025年上半年,恒瑞医药实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润为44.50亿元,同比增长29.67%。公司持续加大创新力度 ,维持较高的研发投入,报告期内公司累计研发投入38.71亿元,其中费用化研发投入32.28亿元。
对于投资者“是否考虑收购小型biotech补充管线 ”的问题 ,恒瑞医药总裁冯佶表示,公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子,造福全球患者 。凭借布局全球的14个研发中心的支持 ,公司建立起了一系列拥有强大且差异化功能的技术平台,涵盖创新药研发整个流程。
冯佶称,利用领先的技术平台 ,公司开发了高度差异化的创新产品矩阵,其中包括数款潜在重磅产品。此外,还有多款创新药处于上市申报阶段 ,涵盖肿瘤、代谢等多个疾病领域 。除自研外,公司也会基于自身需求考虑通过引进、并购等方式补充现有管线。
创新药收入占比方面,冯佶介绍称,公司上半年实现营业收入157.61亿元 ,其中创新药销售及许可收入为95.61亿元,占公司营业收入比重为60.66%,创新药销售收入达75.70亿元。公司将坚持以医学 、市场为引领 ,推动新产品普及使用,加速优质创新产品的商业化进程 。
另外,对于“双艾”(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼)申报延迟的问题 ,冯佶表示,卡瑞利珠单抗在美国的BLA重新上市申报公司正在与FDA积极沟通,如有进展将按照信披规定进行公告。
截至9月1日收盘 ,恒瑞医药A股股价报68.65元/股,涨幅为3.2%,总市值为4536.53亿元。今年以来 ,恒瑞医药A股股价涨幅超49% 。
天津配资公司:好的股票交流群-明天A股“最接近牛市的一周”要来了!如何应对?
证券股票龙头前十名:股票比较好的平台-【风口研报】创新药领域利好不断 三大方向投资机遇值得关注
炒股软件股票软件:股票杠杆的平台-重磅消息 龙头创历史新高 人形机器人新细分领域火了 概念股稀缺(附名单)
广州股票配资平台交流:炒股加杠杆怎么操作-“摩尔线程概念股”批量涨停 多家公司回应持股情况
炒股杠杆平台怎么样:好的股票交流群-英伟达违反反垄断法 市场监管总局依法决定实施进一步调查
北京股票配资公司:比较好的选股票app-李强在北京调研生物医药产业发展时强调 加大高质量科技供给和政策支持 着力推动生物医药产业提质升级
按天配资-正规配资平台提供配资开户及资讯服务提示:文章来自网络,不代表本站观点。
2025年4月10日,高华科技(688539.SH)发布了限售股份上市流通公告。本次股份上市类型为A股发行法人配售上市,...
Wind数据显示,由民营物流企业顺丰控股发起的公募REITs——南方顺丰物流REIT(代码:180305)今日正式上市。...
3月25日消息,离岸人民币(CNH)兑美元北京时间04:59报7.2639元,较上周五纽约尾盘跌68点,日内整体交投于7...
春意盎然之际,国际劳动妇女节即将蹁跹而至。过去的一年,浦发银行上海宝山支行荣获“上海市巾帼文明岗”称号,上海分行...
截至2025年4月11日 13:54,恒生科技HKETF(513890)上涨2.88%, 冲击3连涨,盘中换手62.05...
今日A股V型反弹,TMT行业探底回升。芯片50ETF(516920)探底回升,尾盘翻红收涨0.92%,资金连续涌入,近2...
界面新闻记者|邹文榕政策引导叠加企业融资需求旺盛,界面新闻记者关注到,开年以来,产业债一级市场发行量较往年明...
3月21日,曾因高调宣布收购罗永浩直播公司而声名大噪的尚纬股份(603333.SH)发布公告称,股东李广元6500万股被...
3月10日,“连锁火锅第一股”呷哺呷哺开盘再下跌,股价不足一港元,已成“仙股”。此前,呷哺呷哺(0520.HK)...
纳斯达克中国金龙指数收盘涨1.73%,本周累计下跌5.3%。热门中概股涨多跌少,小鹏汽车涨超11%,蔚来涨超7%,百度、...
界面新闻记者|陈靖金融市场充满变数。年初至今,券商研究所分析师“转会”频频。过去三个月,券业并购下的...
记者辛圆保护知识产权就是保护创新。3月21日,国家知识产权局、教育部等七部门发布《关于进一步优...
2025年3月7日,A500ETF(159339.SZ)收跌0.31%,主力资金(单笔成交额100万元以上...
【隔夜行情】•周五(2025年3月21日),A股三大指数集体下跌,截至收盘,截止收盘,沪指跌1.29%,报收33...
2024年,该行实现营业收入124.18亿元,同比增加10.73亿元,增幅9.46%;净利润37.79亿元,同比增加1....